L’ECZÉMA,

aussi appelé dermatite atopique, est une affection de la peau non contagieuse qui peut toucher des personnes de tous âges. L’eczéma peut varier de léger à grave et est souvent caractérisé par une peau rouge, qui démange, qui est sèche et craquelée.

Les régions du corps les plus souvent touchées comprennent le visage, l’intérieur des coudes ou derrière les genoux, mais l’eczéma peut apparaître n’importe où sur le corps¹. Pendant une « poussée », les symptômes peuvent devenir douloureux et l’intensité des démangeaisons augmente, entraînant des changements de couleur de la peau et des cloques à vif qui saignent. La cause exacte de l’eczéma est inconnue, mais il peut survenir en raison d’une combinaison de facteurs génétiques et de déclencheurs individuels². Des exemples de facteurs déclenchants peuvent inclure des allergènes, des cosmétiques, des détergents, certains tissus, des changements météorologiques (surtout de l’air sec) et même du stress.

Les médecins qui participent à l’étude clinique EASE évaluent un médicament à l’étude (EP262) pour vérifier son innocuité, sa tolérabilité et ses effets chez les patients atteints d’eczéma.

L’eczéma peut être causé par une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux, entraînant un dysfonctionnement de la barrière cutanée et une dysrégulation du système immunitaire. Les mastocytes (un type de cellule immunitaire présente dans la peau) ont été impliqués dans l’apparition de lésions de la peau causées par l’eczéma et la gravité de la maladie³. Le MRGPRX2 est l’un des récepteurs sur les mastocytes, et l’activation du MRGPRX2 peut jouer un rôle dans l’eczéma. L’EP262 est un médicament à l’étude conçu pour bloquer les activateurs du récepteur MRGPRX2, ce qui peut contribuer à une diminution du nombre et de la gravité des lésions.

L’EP262 représente une nouvelle approche ciblée du traitement de l’eczéma qui n’est disponible que par la participation à une étude clinique.

Si vous faites de l’eczéma, vous pourriez vouloir en apprendre davantage sur l’étude EASE.

¹ https://www.nhsinform.scot/illnesses-and-conditions/skin-hair-and-nails/atopic-eczema/

² https://acaai.org/allergies/allergic-conditions/skin-allergy/eczema/

³ https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(21)01881-9/fulltext

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EMPLACEMENTS DE L'ÉTUDE EASE

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DÉTAILS DE L’ÉTUDE EASE

Pour participer, les patients doivent :

  • être âgés de 18 à 80 ans;
  • avoir reçu un diagnostic clinique d’eczéma depuis au moins 1 an;
  • avoir de l’eczéma qui couvre entre 3 % et 20 % de son corps;
  • ne pas avoir d’autres maladies de peau actives associées à des démangeaisons chroniques comme l’urticaire ou le prurigo nodulaire;
  • ne pas avoir présenté de poussée d’eczéma significative depuis au moins 4 semaines avant la sélection.

À QUOI VOUS ATTENDRE

  • Sélection (1 à 4 semaines)
    Les participants effectueront une visite d’étude au cours de laquelle leurs antécédents médicaux seront examinés et des tests seront effectués pour déterminer s’ils sont admissibles à cette étude.
  • Période de traitement à double insu (6 semaines)
    Tous les participants recevront soit le médicament à l’étude, l’EP262, ou un placebo sous forme de capsules à prendre par voie orale une fois par jour. Vous avez deux chances sur trois (rapport de 2:1, ou 67 %) de recevoir le médicament à l’étude actif (EP262). Pendant cette période, les participants auront 3 visites d’étude pour des tests et des examens médicaux.
  • Suivi (4 semaines) :
    Il y aura 1 visite pendant cette période pour que le médecin de l’étude puisse vérifier l’état de santé des participants et réaliser des tests.
  • La durée totale de la participation est d’environ 14 semaines, avec 5 visites au centre d’étude.
Suis-je admissible?
Pour en savoir plus, visitez ClinicalTrials.gov

FOIRE AUX QUESTIONS AU SUJET DES ESSAIS CLINIQUES

Une étude clinique, également connue sous le nom d’essai clinique, est destinée à en apprendre davantage sur la capacité d’un médicament à l’étude à traiter une maladie ou une pathologie spécifique, ainsi que sur les effets secondaires que le médicament peut avoir. Les études cliniques sont menées par des professionnels de la santé expérimentés et formés qui surveillent la santé des participants tout au long de l’étude. De plus, un comité d’examen externe contribue à assurer que l’étude est menée en toute sécurité et que les droits et le bien-être des participants à l’étude sont protégés.

Ces études ne peuvent promettre aucun avantage direct. Toutefois, les renseignements recueillis dans le cadre de ces études aideront les chercheurs à en apprendre davantage sur le médicament à l’étude (EP262). Ce que les chercheurs apprennent pourrait aider d’autres personnes atteintes de cette affection à l’avenir. En participant à ces études, vous pourriez contribuer à faire progresser la compréhension de cette affection et la mise au point d’un nouveau traitement potentiel.

Toutes les études de recherche comportent des risques potentiels. Si vous souhaitez participer à cette étude, on vous remettra un formulaire de consentement éclairé du participant à lire. Ce document décrit en détail ce que comporte l’étude, y compris les risques potentiels connus. Vous devez les examiner attentivement et en discuter avec le médecin de l’étude, avant de décider si vous voulez participer à cette étude. Il pourrait aussi y avoir certains risques qui ne sont pas connus à l’heure actuelle.

La participation à toute étude, y compris l’étude EASE, est toujours volontaire. Il s’agit de votre choix. Si vous répondez aux critères d’admissibilité, vous pouvez choisir de participer à cette étude. Si vous participez, vous pouvez changer d’avis et quitter l’étude à tout moment.

Le médicament à l’étude, les tests et les procédures vous seront fournis sans frais.

De plus, vous pourriez être admissible au soutien aux déplacements et au remboursement des frais liés à vos visites d’étude. Vous pourriez également être admissible à recevoir une compensation pour avoir effectué les visites d’étude. Le médecin de l’étude et le personnel de l’étude vous expliqueront quel soutien pourrait être disponible à votre centre d’étude et comment cela fonctionne.

Vous pouvez consulter n’importe quel médecin pour répondre à vos besoins en matière de santé pendant l’inscription. Vous devez informer les autres professionnels de la santé que vous consultez que vous participez à une étude. Vous devez également informer le médecin de l’étude de tout soin que vous recevez en dehors de cette étude.

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